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Autoriza la FDA el uso de Erbitux en cáncer de cabeza y cuello

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> Es el avance más significativo en el tratamiento del cáncer desde hace 45 años.
> Es el primer anticuerpo monoclonal autorizado por la FDA para este tipo de cáncer.
La Food and Drugs Administration (FDA por sus siglas en inglés) aprobó el uso de Erbitux (cetuximab) en combinación con radiación, para tratar a pacientes con células escamosas cancerígenas de cabeza y cuello que no pueden removerse por cirugía. De igual manera se aprobó al medicamento como monoterapia para cáncer de cabeza y cuello metastásico.

El cáncer de cabeza y cuello es uno de los cánceres más agresivos que se encuentra ligado a ciertos factores de pobreza, como es el tabaquismo, alcoholismo y mala nutrición. Su tratamiento representa un desafío para la ciencia médica, pues los pacientes suelen llegar a consulta en etapas avanzadas y con otros tumores secundarios. Lo anterior se dio a conocer en conferencia de prensa presidida por: Dr. Ricardo Sosa, Médico Titular de la Clínica Oncológica ‘Diana Laura Riojas de Colosio’, del Hospital Médica Sur; Dr. José Luis Aguilar, Médico Adscrito al Servicio de Cancerología, del Instituto Nacional de Cancerología y el Dr. Dan Green, Médico Adscrito al Servicio de Cancerología del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Es importante enfatizar que en este tipo de tumores, los pacientes suelen llegar con el médico en etapas muy avanzadas. Además, los tumores son muy voluminosos al grado que limitan al paciente tanto para comer como para respirar. De ahí que el tratamiento suele ser muy agresivo, ya que es una combinación de quimioterapia y radioterapia, donde los efectos adversos son muy importantes. Por ello, el paciente debe ser perfectamente valorado, porque no todos pueden ser tratados con esta combinación. Es aquí donde Erbitux (cetuximab) juega un papel vital, ya que no incrementa los efectos tóxicos de la radiación, lo que permite al paciente tener una mejor respuesta sin los efectos toxicos de la quimioterapia.

El cáncer de cabeza y cuello es una de las neoplasias más desafiantes debido al constante crecimiento en su incidencia. Por lo que la constante búsqueda de mejoras en el paciente es básica, ya que en el pasado las terapias eran muy limitadas y el porcentaje de sobrevivencia era reducido. Al contar con una nueva terapia como Erbitux (cetuximab) que mejora el control y extiende significativamente la sobrevida, representa una gran avance para una necesidad a la que nunca se habían enfrentado los especialistas.

La decisión de extender las indicaciones de Erbitux (anteriormente se indicaba solamente para cáncer colorrectal) está basada en los resultados positivos que ha demostrado el fármaco en un estudio realizado a 424 pacientes (estudio BONNER, Publicado en el New England Journal of Medicina, Feb. 2006), quienes mostraron un supervivencia de 49 meses y una significativa reducción del riesgo de recurrencia, comparado con la terapia de radiación sola.

El cáncer de cabeza y cuello involucra a la lengua, boca, glándulas salivales, faringe, laringe y otros sitios localizados en el área cercana. Alrededor del 90 por ciento de este tipo de cáncer son variedades de células escamosas y casi el 100 por ciento de estas se expresan en el EGFR, el cual es un tumor crítico de crecimiento. A pesar de que hay grandes avances en quimioterapia y técnicas quirúrgicas, la enfermedad es constantemente desafiante al tratamiento, ya que los paciente por lo general llegan al médico en etapas avanzadas, tienen tumores secundarios y sufren otras comorbilidades, es decir su condiciones generales están muy deterioradas, y eso impide que se les puedan administrar quimioterapias agresivas.
Erbitux (Cetuximab)

Erbitux (Cetuximab) es un anticuerpo monoclonal quimérico (65% humano y 35% ratón murino) específico. A diferencia de tratamientos como la quimioterapia, este tipo de medicamentos actúan directamente en las células cancerígenas.

Su principal actividad se concentra en detener el proceso de avance de las células tumorales. También ayuda al sistema inmune a reconocer el tumor como algo extraño.

Obtuvo una aprobación acelerada por parte de la FDA (Food and Drugs Administration) para el tratamiento del cáncer colorrectal. Este tipo de aprobación la entrega la FDA cuando un tratamiento ha demostrado amplia efectividad en el corto plazo.

La seguridad y eficacia de Erbitux (Cetuximab) en cáncer de cabeza y cuello, ha sido probada en dos diferentes estudios. Uno de ellos fue un realizado por el Dr. Bonner, donde aleatoriza a 424 pacientes usando Erbitux en combinación con radioterapia. El estudio mostró que el tiempo de sobrevivencia fue de 49 meses en comparación con los 29.3 meses que se consiguen con la radiación únicamente.

Erbitux (cetuximab) es el primer anticuerpo monoclonal aprobado por la FDA para cáncer de cabeza y cuello, gracias a los beneficios que ha demostrado para los pacientes con este padecimiento.

El Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR, por sus siglas en inglés) es estimulado por sustancias producidas por los tumores para promover su desarrollo, crecimiento, invasión y metástasis. Erbitux bloquea el EGFR, lo que permite detener el desarrollo del tumor.
CANCER DE CABEZA Y CUELLO

El cáncer de cabeza y cuello es uno de los cánceres más agresivos que se encuentra ligado a ciertos factores de pobreza, como es el tabaquismo, alcoholismo y mala nutrición.
Según su localización se dividen en: cavidad oral (boca), nasofaringe (detrás de la nariz), orofaringe (detrás de la boca), hipofaringe (parte inferior que se une con el esófago), y laringe, senos paranasales y nariz.
Abarca diferentes tipos de cáncer y el más común es el carcinoma de células escamosas (entre un 90 y 95 por ciento de los casos), que aparece en las células que revisten el interior de la nariz, la boca, la garganta y mucosas.
Otros tipos de cáncer de cabeza y cuello menos comunes son tumores de las glándulas salivales, linfomas y sarcomas.
Más del 90 por ciento de los cánceres de cabeza y cuello son de tipo escamoso.
El cáncer de boca suele causarlo el tabaquismo y el alcohol. El cáncer de lengua es propio de cierto grupo que mascan tabaco.
Existe una clara y demostrada relación de mayor riesgo en personas desnutridas, en quienes consumen alcohol y fuman tabaco.
El tabaco es el principal factor predisponente, aisladamente o en asociación con el alcohol.
La abstinencia de tabaco logra reducir el riesgo de cáncer escamoso de cabeza y cuello después de 15 a 30 años.
Existen pacientes con cáncer de cabeza y cuello de tipo escamoso que no presentan el antecedente de tabaco ni alcohol. Su aparición es a menor edad.
La ingesta excesiva de alcohol en la dieta cotidiana es un factor importante para el desarrollo de este tipo de cáncer. A mediados de la década de 1990 se demostró que el consumo excesivo de alcohol era un factor pronóstico independiente en los enfermos con cáncer de cabeza y cuello. Fumar provoca cáncer, y cuando se combina con el alcohol se potencian los efectos predisponentes.

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